Verde Laboratórios

UMA EMPRESA JOVEM COM CONHECIMENTO
E VISÃO DE FUTURO

Empresa

A Verde Laboratórios iniciou suas atividades no ano de 2011 com o nome Verde Analítica, atuando no mercado analítico, prestando serviços de manutenção e qualificação em diversos equipamentos utilizados em laboratórios químico e farmacêuticos e na área comercial, fornecendo equipamentos e insumos analíticos para o mercado.

Em meados do ano de 2014, a Verde iniciou uma nova fase, transferindo sua sede e suas atividades técnicas para a cidade de Indaiatuba, localizada no interior de São Paulo, com o objetivo de atender melhor à demanda do mercado visando a competitividade e a satisfação de seus clientes, encerrando assim, suas atividades na parte de vendas de equipamentos e insumos.

De casa nova e com uma equipe de peso no segmento analítico e qualidade, a Verde manteve seu foco na prestação de assistência técnica para os equipamentos de laboratórios analíticos e dando mais um passo para atender a necessidade de seus clientes, a Verde inaugura seu próprio Laboratório para a realização de ensaios analíticos.

A Verde Laboratórios é uma empresa jovem, mas com conhecimento e visão de futuro, por isso buscamos constantemente por inovações tecnológicas e o aperfeiçoamento em tudo aquilo que fazemos, pois sabemos que assim poderemos proporcionar as melhores alternativas e os melhores serviços para os nossos clientes.





Serviços

A Verde Laboratórios realiza serviços de ensaios analíticos, como: desenvolvimento, validação de métodos, transferência de tecnologia e estudos de estabilidade. E possui um departamento de assistência técnica que inclui serviços de manutenção (preventiva e corretiva), qualificação em instrumentos de diversos fabricantes, transferência e instalação de equipamentos com toda segurança que um laboratório necessita.



laboratório

Laboratório

manutenção

Manutenção

qualificação

Qualificação

qualificação

Transferência/
Instalação

qualificação

Software de
Qualificação





Laboratório

voltar

O laboratório da Verde está equipado com instrumentos que acompanham as tendências do mercado.

Os ensaios analíticos seguem as seguintes legislações: BPL, RDC nº 11, RE nº 899, RDC nº 31, RDC nº 53/2015 e Conferências Internacionais de Harmonização (ICH) dos requisitos técnicos no setor farmacêutico.


Tipo de análises:

  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
  • Estudo de estresse (degradação forçada);
  • Análise de estudo de estabilidade (acelerada, longa duração e acompanhamento);
  • Cromatografia em camada delgada;
  • Estudos de dissolução para sólidos orais de liberação rápida e controlada, e líquidos em suspensão;
  • Doseamento e caracterização de ativos, impurezas e produtos de degradação( HPLC e espectrofotometria UV-VIS);
  • Estudo de perfil de degradação (CP Nº 68).


Manutenção

voltar

Os serviços de manutenção são executados em todo o território brasileiro, seguindo as diretrizes da NBR 5462 (Nov./1994).

Manutenção Preventiva:

A Verde realiza o serviço de manutenção preventiva em sistemas de cromatografia líquida (HPLC), dentre outros instrumentos. Ao executar uma manutenção preventiva, garante-se maior vida útil do equipamento para análises e comprovação de que o instrumento está funcionando de acordo com as especificações do fabricante.

O trabalho bem executado promove a operação eficaz de seus equipamentos e laboratório.

Os técnicos da Verde utilizam ferramentas especializadas.

Manutenção Corretiva:

A equipe da Verde está preparada para resolver problemas técnicos, em sistemas de cromatografia líquida (HPLC) e outros equipamentos, assim como dos procedimentos analíticos.

Os serviços de Manutenção Corretiva são todos aqueles necessários para o restabelecimento do pleno funcionamento do equipamento, quando tecnicamente possível e recomendável, com reparos dos defeitos constatados. A execução dos serviços de manutenção corretiva poderá ocorrer nas instalações do cliente ou em nosso laboratório, esta definição será feita de acordo com a disponibilidade e conveniência de ambas as partes.


Qualificação

voltar

A Verde Laboratórios garante os parâmetros operacionais e de desempenho dos equipamentos, por seguir especificações do fabricante, atendendo as necessidades dos clientes e a eficiente transferência de tecnologia (validação de métodos) entre laboratórios.

A empresa adotou o padrão de qualidade internacional, o Guia USP<1058>, onde todo o sistema laboratorial está interligado, o que possibilita a confiabilidade dos dados analíticos, conforme descrição abaixo:



laboratório

HPLC

laboratório

FTIR

laboratório

Softwares

laboratório

UV/VIS

laboratório

TOC



A qualificação envolve as etapas de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação de Operação (OQ) e Qualificação de Performance (PQ). Os protocolos, padrões, instrumentos de medição e softwares da Verde Laboratórios oferecem parâmetros e rastreabilidade necessários para atender as exigências dos órgãos regulamentadores.



Transferência/
Instalação

voltar
A transferência de um laboratório necessita de diversas providências.  A Verde está capacitada para realizar a transferência de laboratórios de pequeno e médio porte, com toda a segurança necessária: 

  • Análise da nova base de instalação;
  • Preparação do instrumento;
  • Desmontagem e embalagem;
  • Transporte, se necessário;
  • Desembalagem e instalação.


laboratório

Preparação e embalagem

laboratório

Transporte

laboratório

Desembalagem e Instalação


Software de Qualificação

voltar

O departamento de Assistência Técnica da Verde Laboratórios utiliza um software exclusivo e inovador, o Qpack.

O Qpack foi desenvolvido para qualificação de HPLCs nos fundamentos da CFR 21 Part 11, norma decretada pelo United States Food and Drug Administration (U.S. FDA).

Com base nesta regulamentação, o software da Verde regula o uso dos registros e assinaturas eletrônicas, tornando-os invioláveis, garantindo a total confiabilidade do armazenamento, rastreabilidade e segurança dos dados das qualificações dos equipamentos de seus clientes.

Estudo de Perfil de Degradação

voltar

Norma para produtos de degradação é vigorada

Após republicação, em dezembro de 2015, a norma para produtos de degradação Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 58/2013 foi renomeada para RDC 53/2015, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

A norma estabelece o processo de estudo para identificação de produtos de degradação existentes em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas. A RDC 58 havia sido publicada em 2013, mas com efeitos apenas a partir de dezembro de 2015, quando todos os produtos já deveriam estar adequados. O grande ganho da republicação é oferecer às empresas maior flexibilidade nos prazos para se adequarem à RDC (veja o quadro).

A mudança evitou que muitos medicamentos fossem retirados do mercado em função da não renovação de seus registros, devida a necessidade de tempo e investimentos por parte dos fornecedores para a efetivação dos testes exigidos. O novo cronograma foi estabelecido pela Anvisa separando os produtos por classe, a partir de subsídios oferecidos por entidades representativas da indústria.


Novos prazos para as empresas adequarem seus produtos à RDC


23/12/2015Novos registros, novas concentrações e novas formas farmacêuticas
21/12/2017Grupo 1: Medicamentos com mecanismo de ação associado à toxicidade
31/12/2019Grupo 2: Medicamento de uso crônico
31/12/2020Grupo 3: Restante dos produtos


Pela norma, todo novo pedido de registro ou renovação de registro deve ser acompanhado de estudos de degradação forçada que visam verificam a estabilidade de fármacos e de medicamentos sob condições extremas, como luz, temperatura, umidade entre outros. O objetivo final da normativa é a identificação dos chamados “produtos de degradação” – impurezas resultantes de alterações químicas –, permitindo garantir a eficácia do medicamento.


Qualidade

Toda a Organização que preza pela confiabilidade e pela qualidade dos seus serviços, investe pessoas e ferramentas para tal.

Por isso a Verde Laboratórios busca através do seu departamento de Garantia da Qualidade, implementar um Sistema de Gestão da Qualidade robusto e eficaz, melhorando continuamente seus processos e monitorando o desempenho de todos os setores da empresa.

Mas sabemos que é preciso demonstrar essa capacidade de oferecer aquilo que temos de melhor aos nossos clientes.

E visando essa necessidade, damos mais um passo no quesito Qualidade, por isso, a Verde agora trabalha e investe para a acreditação do seu Laboratório pela ISO/IEC 17025 e a certificação dos seus serviços de Suporte Técnico seguindo os requisitos da ISO/IEC 9001.

Com esse propósito, pensando no futuro e visando um mundo melhor, repleto de novas oportunidades e grandes conquistas que a Verde Laboratórios busca com seriedade e comprometimento, cumprir com suas responsabilidades, contribuindo para uma sociedade mais justa e valorizando uma das ferramentas mais importantes para o ser humano: o conhecimento.

E é através desse pensamento que propomos como nossos Objetivos da Qualidade:

  • Identificar, compreender e suprir as necessidades comerciais e técnicas do cliente;
  • Buscar sempre o aperfeiçoamento e melhorar continuamente nossos processos;
  • Atender às legislações, aos requisitos estatuários e do cliente, buscando sempre sua satisfação;
  • Disseminar a experiência e o conhecimento técnico entre as partes interessadas;
  • Garantir uma equipe qualificada e preparada provendo treinamentos constantemente;
  • Prover todos os recursos necessários a fim de garantir serviços de qualidade, visando atender a todas as partes interessadas;
  • Gerenciar nossos processos pensando com base no risco, avaliando e projetando as melhores alternativas de maneira sustentável e eficaz;
  • Criar e inovar em ferramentas e processos que possam otimizar os serviços oferecidos agregando mais valor, segurança e confiança naquilo que de melhor a Verde Laboratórios sabe fazer: superar obstáculos e encontrar as melhores soluções para o cliente.

Venha fazer parte desse movimento, junte-se a nós como clientes e fornecedores e através dessa parceria iremos atingir nossos objetivos fazendo da Verde Laboratórios uma organização referência em Qualidade!

Entre em contato conosco


 

Verde Laboratórios© todos os direitos reservados.